近日,我公司3项发明专利获得授权,分别为专利号:ZL201410378459.5艾德利布的合成方法专利号:ZL201410377806.2卡格列净的制备方法专利号:ZL201410222606.X4-(硝基苯基)-3-吗啉酮的
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)、《国家食品药品监督管理总局关于药品注册审评审批若干政策的公告》(2015年第230号)等要求,自2015年1
10月26日上午,在高新区舜泰广场隆重举行了“科技板”开板及挂牌仪式,我公司为省科技厅推荐首批挂牌企业。
为满足CFDA的日常监管及康美乐医药开发产品的注册需要,公司投资数几十万元,在日本岛津公司及康美乐医药分析部门的共同努力下,目前公司十多台HPLC全网络版工作站系统已全部安
为贯彻落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号),提高仿制药质量,现将有关事项公告如下:
2016年3月25日,由山东康美乐医药科技有限公司主办的济南药谷仿制药质量一致性评价研讨会如期在济南药谷开幕。本次会议由山东康美乐医药科技有限公司总经理耿凤娈女
各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构: 开展仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称一致性评价)工作,对提升我国制药行业整体水平,保障药品安全性和有效性,
近年来,我国医药产业快速发展,药品医疗器械质量和标准不断提高,较好地满足了公众用药需要。与此同时,药品医疗器械审评审批中存在的问题也日益突出,注册申请资料质量不高,审评过程